FDA 요청에 희귀 부작용 탐지 위해…참가자 3천명으로
이 사안에 정통한 복수의 관계자들은 FDA가 화이자와 독일 바이오엔테크, 모더나에 이들 기업이 계획한 어린이 대상 임상시험의 규모와 범위가 백신의 희귀 부작용을 탐지하기에 모자란다는 견해를 전달했다고 밝혔다.
메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA) 기술로 개발된 이들 백신은 30세 미만 접종자 중 극히 일부에게서 심근염과 심낭염 등의 부작용을 일으킨 것으로 알려졌다.
화이자-바이오엔테크는 오는 9월 말까지 미 보건당국에 5세 이상 백신 긴급사용 승인을 신청하겠다는 기존 일정표에서 아직 변화가 없다는 입장이다.
지난 3월 임상시험 참가자 모집을 시작한 모더나는 올해 말 또는 내년 초에 해당 연령대로 백신 긴급사용을 확대해줄 것을 요청할 계획이라고 밝혔다.
