FDA, 처방전 없는 사전 피임약 처음으로 승인
연방 식품의약청(FDA)은 13일 프랑스 제약업체 HRA 파마가 만든 피임약 ‘오필'(Opill)에 대해 처방전 없는(OTC, Over-the-counter) 판매를 승인했다.
미국에서 처방전 없이 사전 피임약이 판매되도록 승인된 것은 이번이 처음이다. 지금까지는 응급 사후 피임약만 처방전 없이 구입이 가능했다.
FDA의 결정에 따라 HRA 파마의 모회사 페리고는 다음 주에 ‘오필’의 가격을 내놓고, 내년 1분기부터 판매에 들어갈 예정이라고 로이터 통신은 전했다.
이번 승인은 지난해 대법원이 연방 차원에서 여성의 낙태권을 인정했던 ‘로 대 웨이드’의 결정을 뒤집은 뒤 낙태를 금지하는 주들이 늘어나는 가운데 나왔다.
하비어 베세라 보건복지부 장관은 “오늘은 미국인들이 필수적인 의료 서비스에 접근할 수 있도록 하는 데 있어 중요한 단계”라고 의미를 부여했다.
‘오필’의 부작용으로는 불규칙한 출혈과 두통, 어지러움이 보고됐다.
FDA는 유방암을 앓고 있거나 과거에 진단받은 적이 있는 사람들은 복용해서는 안 된다고 조언했다.
앞서 지난 5월 FDA 자문단은 ‘오필’의 OTC 판매에 대해 만장일치로 승인을 권고했다.
자문단은 약의 부작용보다 계획되지 않았거나 원하지 않은 임신으로 더 많은 여성이 피해를 볼 가능성이 높다고 밝혔다.
그러나 국립가톨릭생명윤리센터 등 일부 단체는 특히 청소년의 경우 부모의 감독과 의사의 관여가 필요하다며 처방전 없는 오필 구입에 반대해 왔다.
