FDA, 한국 코로나 진단키트 긴급사용 승인

오상헬스케어 ‘진파인더’…공식 승인은 처음

한국 의료기업인 오상헬스케어가 만든 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받았다.

FDA는 18일 웹사이트 ‘코로나19 긴급사용 승인’ 명단에 오상헬스케어의 ‘진파인더'(GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit)를 추가했다.

오상헬스케어 등 한국의 코로나19 관련 업체들이 주 단위로 키트를 수출하고 있긴 하지만 FDA에서 긴급사용 승인을 받은 건 이번이 처음이다.

진파인더는 RT-PCR(유전자 검사법) 방법으로 코로나19 감염 여부를 판단한다.감염 직후 체내서 생기는 코로나 바이러스 유전자를 확인하는 검사법이기에 초기 감염자 선별에 유용하며 정확도도 가장 높은 것으로 알려졌다.

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